TriNetX revela la audaz adopción de datos del mundo real y la IA por parte de las empresas biofarmacéuticas

–  Una nueva encuesta de TriNetX revela la audaz adopción de datos del mundo real y la inteligencia artificial por parte de las empresas biofarmacéuticas, pero advierte sobre las inminentes barreras

Los datos del mundo real (RWD), la inteligencia artificial (IA) y el diseño de ensayos centrados en el paciente lideran las prioridades farmacéuticas en 2025, pero la compatibilidad de los datos, los obstáculos regulatorios y las preocupaciones de seguridad amenazan con frenar el impulso

CAMBRIDGE, Mass., 15 de julio de 2025 /PRNewswire/ — Mientras las compañías biofarmacéuticas redoblan sus esfuerzos en innovación e investigación centrada en el paciente, una nueva encuesta de la industria realizada por studioID y TriNetX revela una amplia integración de RWD e IA en el desarrollo de fármacos, pero también expone desafíos críticos que podrían obstaculizar la transformación de toda la industria.

La encuesta, en la que participaron 150 altos ejecutivos del sector farmacéutico y biotecnológico, descubrió que:

• El 77 % de las organizaciones utilizan RWD en al menos algunas tareas de desarrollo de fármacos.
• Más del 50 % ya ha combinado la IA con RWD, lo que permite obtener información más rápida y práctica.
• El 93 % cree que las tecnologías de IA pueden hacer que los RWD sean más accesibles e impactantes.

«Los datos del mundo real ya no son un concepto, sino una capacidad», destacó Steve Kundrot, director de operaciones de TriNetX. «Los líderes que encuestamos reconocen su valor y están invirtiendo en su ejecución. Pero para materializar plenamente la promesa de los datos del mundo real, debemos abordar los retos de integración, aplicar estándares de datos y generar confianza en las aplicaciones de IA».

El creciente uso de RWD en ensayos clínicos enfrenta obstáculos de compatibilidad de datos

Los encuestados informaron utilizar un promedio de 5,3 fuentes de datos de recursos humanos (RWD), incluyendo datos de laboratorio (77 %), genómicos (62 %), de registro (61 %) y de equidad en salud (61 %). Sin embargo, las preocupaciones sobre la compatibilidad de los datos (29 %) se perfilaron como el principal obstáculo para un uso más amplio.

Para superar esto, Kundrot enfatizó la necesidad de armonizar los datos y alinearlos semánticamente: «Es importante encontrar un socio de datos fiable que pueda integrar fuentes dispares en organizaciones de atención médica y geografías, manteniendo al mismo tiempo la fidelidad y la privacidad».

Aumenta el impulso para los ensayos clínicos inclusivos y centrados en el paciente, pero persisten obstáculos regulatorios y de acceso

La encuesta confirma una tendencia creciente en la industria hacia ensayos clínicos inclusivos y centrados en el paciente:

• El 84 % de los ejecutivos reportan mayores esfuerzos hacia la inclusión.
• El 99 % planea mantener o expandir estos esfuerzos en los próximos años.
• El 71 % cita a RWD como una iniciativa clave para apoyar la participación del paciente.

Aun así, el progreso no está exento de obstáculos. La complejidad regulatoria (36 %) y las dificultades de accesibilidad (34 %) son las barreras más citadas para una representación más amplia.

«La incertidumbre regulatoria puede frenar el diseño de ensayos inclusivos, incluso cuando la intención es clara», afirmó Jeffrey Brown, PhD, director científico de TriNetX. «Los datos del mundo real, especialmente los determinantes sociales de la salud, ayudan a descubrir las realidades de los pacientes y a generar la evidencia que buscan los reguladores. Es el puente entre los objetivos de inclusión y la confianza regulatoria».

Las empresas biofarmacéuticas respaldan la evidencia del mundo real (EPR) para las presentaciones regulatorias; sin embargo, la efectividad depende de la calidad de los datos y el diseño del estudio

En un voto de confianza unánime, el 100 % de los encuestados coincidió en que la RWE puede mejorar las solicitudes regulatorias, un hito en las estrategias de generación de evidencia en constante evolución de la industria biofarmacéutica. Sin embargo, el éxito requiere una ejecución estratégica.

«Es necesario garantizar que los datos del mundo real sean adecuados para su propósito y se apliquen a casos prácticos sensatos», señaló Brown. «Para tener éxito con los reguladores, la industria biofarmacéutica debe garantizar la calidad de los datos, un diseño de estudio adecuado y una aplicación ética, especialmente en la investigación de enfermedades raras, donde los nuevos ensayos podrían no ser viables».

La integración de IA con RWD se acelera, mientras que las preocupaciones sobre la seguridad de los datos amenazan la confianza y la escalabilidad

Mientras la adopción de la IA se intensifica, el 36 % de los encuestados cita la seguridad de los datos como una de las principales preocupaciones al combinar la IA con el RWD. Kundrot aconseja a las organizaciones implementar controles estrictos de privacidad y exigir derechos de auditoría a sus socios de IA. «El potencial de la IA es enorme, pero sin confianza ni transparencia en el procesamiento y la protección de los datos, la adopción se verá afectada».

Descargue el informe completo de la encuesta Los resultados completos de la encuesta, los comentarios de los expertos de TriNetX y las recomendaciones estratégicas ahora están disponibles en el informe completo: Lo que los líderes farmacéuticos realmente piensan sobre IA, RWD e inclusión.

Acerca de TriNetX, LLC TriNetX opera la red federada de datos del mundo real más amplia del mundo, en colaboración con profesionales sanitarios, y aplica inteligencia que impulsa la innovación en todo el ecosistema sanitario. A través de su plataforma de autoservicio, compatible con HIPAA, RGPD y LGPD, que incluye conjuntos de datos de historias clínicas electrónicas federadas, desidentificadas y anónimas, y colaboraciones de consultoría, TriNetX permite a su comunidad global mejorar el diseño de protocolos de ensayos clínicos, optimizar las operaciones de los ensayos, refinar las señales de seguridad y enriquecer la generación de evidencia del mundo real. Para más información, visite TriNetX en www.trinetx.com o síganos en LinkedIn.

Contacto de mediosTriNetXKaren TunksE-mail: [email protected]

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